Video Galeri

Lazer Cihazlarında MDR Nedir? MDR ın önemi

The European Union Medical Device Regulation Regulation (EU) 2017/745 (EU MDR) Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) – Tıbbi Cihazlar Direktifi (MDD) AB’de üretilen veya ticareti yapılan tıbbi cihazlar, güvenlik ve sağlık..

The European Union Medical Device Regulation Regulation (EU) 2017/745 (EU MDR) Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR)

– Tıbbi Cihazlar Direktifi (MDD) AB’de üretilen veya ticareti yapılan tıbbi cihazlar, güvenlik ve sağlık alanındaki AB mevzuatına uymalıdır.

Bu, ilgili ürün direktiflerine uygun olmaları ve CE işareti almaları anlamına gelir.

Yeni bir Avrupa mevzuatı olan Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR), 2021 Mayıs tarihinden itibaren uygulanacaktır denilmesine rağmen halen ülkemizde halen geçiş hazırlığı aşamasında olduğu için tam olarak yürürlülüğe girmeyi bekliyor.

AB, birkaç tıbbi cihaz üreticisinin neden olduğu skandalların ardından MDR’yi kabul etti.

YORUMLAR (İLK YORUMU SİZ YAZIN)

ÜYE GİRİŞİ

KAYIT OL